O Instituto Nacional de Saúde (INS) participa do consórcio internacional de pesquisa que visa acelerar o licenciamento e o futuro uso da vacina tetravalente viva atenuada contra a dengue (DengiAll) na região da África Subsaariana. O projecto de pesquisa científica denominado Dengue Efficacy and Safety Trial in African Region (DENSTAR) está em implementação desde junho do presente ano. O DENSTAR vai contribuir para a expansão do acesso global a uma solução inovadora de prevenção da doença em alusão.

O projecto é financiado pela Global Health EDCTP3 Joint Undertaking (GH EDCTP3 JU), com o apoio da União Europeia e integra dez instituições académicas, centros de investigação, organizações de saúde pública e empresas biotecnológicas da Europa, África, Ásia e América do Norte, entre os quais o Instituto Nacional de Saúde de Moçambique (INS). 

A dengue representa uma ameaça crescente para a saúde pública mundial, com surtos cada vez mais frequentes em várias regiões de África. A ausência de tratamentos antivirais específicos e os desafios associados ao controlo dos mosquitos transmissores tornam a vacinação uma ferramenta essencial para reduzir o impacto da doença.

Coordenado pela Sclavo Vaccines Association (Itália), a colaboração multidisciplinar visa gerar a evidência científica necessária para apoiar a aprovação regulamentar da vacina e reforçar as capacidades de investigação clínica nos países participantes.

Um dos principais parceiros é a Panacea Biotec Limited, empresa farmacêutica indiana, responsável pelo desenvolvimento da vacina DengiAll, actualmente em fase avançada de desenvolvimento. A vacina foi concebida para proteger contra os quatro serótipos do vírus da dengue e apresenta características particularmente relevantes para programas de imunização em países de baixo e médio rendimento, incluindo a administração em dose única e a ausência de necessidade de testes serológicos prévios.

Ao longo dos próximos quatro anos, o DENSTAR realizará estudos clínicos de Fase I e Fase III em adultos e crianças africanas saudáveis para avaliar a segurança e a eficácia da vacina. O projecto investigará ainda áreas críticas do conhecimento científico, incluindo a protecção contra o serótipo DENV-4 e a utilização de modelos de infecção humana controlada, contribuindo para fortalecer a confiança e a base científica necessária para a futura utilização da vacina.

Além do desenvolvimento da vacina, o DENSTAR aposta no reforço sustentável da capacidade científica e técnica em África, através da formação de investigadores, estudantes de pós-graduação e profissionais de saúde, bem como do fortalecimento das infraestruturas para a realização de ensaios clínicos de elevada qualidade.

A Prof.ª Donata Medaglini, Vice-Reitora da Universidade de Siena, Directora Científica da Sclavo Vaccines Association (SVA) e Coordenadora do DENSTAR, afirma que o projecto de pesquisa em referência é singular na medida em que alia a excelência internacional em investigação, desenvolvimento, fabrico e ensaios clínicos de vacinas, com vista a construir uma verdadeira parceria público-privada para responder às lacunas críticas na prevenção da dengue”.

O Prof. Ellis Owusu-Dabo, Pró-Vice-Chanceler da Kwame Nkrumah University of Science and Technology, e líder científico do projecto DENSTAR acrescenta que a dengue está a tornar-se cada vez mais frequente na África Subsaariana, impulsionada principalmente pelas alterações climáticas. O principal desafio do projecto DENSTAR consiste em promover o desenvolvimento de uma vacina tetravalente viva atenuada através de estudos de imunoponte e modelos de infecção humana controlada, permitindo o seu licenciamento na região.”

O Dr. Khalid Ali Syed, Director Científico da Panacea Biotec Limited, refere que “espera-se que os esforços do projecto tenham um impacto duradouro na saúde global, reduzindo a carga da dengue, melhorando a qualidade de vida, diminuindo a pressão sobre os sistemas de saúde e promovendo o direito universal a uma vida saudável e produtiva.”

O Prof. Till Bärnighausen, Director do Heidelberg Institute for Global Health (HIGH) e o Dr. Florian Marks, Director-Geral Adjunto da Unidade de Epidemiologia, Saúde Pública e Impacto (EPIC) do International Vaccine Institute e investigador do HIGH, consideram que “um dos principais pontos fortes do DENSTAR é o compromisso com o fortalecimento sustentável das capacidades locais, paralelamente ao desenvolvimento da vacina. O projecto prevê apoiar oportunidades de formação para estudantes de Mestrado em Saúde Pública (MPH) e Doutoramento (PhD), integrados nas instituições participantes, bem como reforçar a preparação dos centros africanos para a realização de ensaios clínicos de elevada qualidade e consolidar capacidades locais de investigação.”

O Dr. Eduardo Samo Gudo, Director-Geral do Instituto Nacional de Saúde (INS) em Moçambique e um dos investigadores do estudo, salienta que “a dengue é uma doença transmitida por mosquitos e a sua importância para a saúde pública no nosso país irá incrementar nos próximos anos, devido às mudanças climáticas em curso. A participação do INS neste consórcio internacional irá contribuir para o desenvolvimento de uma vacina contra a dengue que seja apropriada ao nosso contexto epidemiológico e com potencial para ser comercializada a preços acessíveis nos países em desenvolvimento. O INS irá contribuir para a realização de ensaios clínicos de Fase I e de Fase III desta vacina contra a dengue. Adicionalmente, no quadro deste estudo, o INS vai desenvolver capacidade tecnológica de execução de exames laboratoriais de ponta para a monitorização da dengue no país.”

Mensagem-chave

O DENSTAR pretende acelerar a disponibilização de uma vacina segura, eficaz e acessível contra a dengue em África, contribuindo para a redução da carga da doença, o fortalecimento dos sistemas de saúde e a promoção da equidade no acesso à inovação em saúde.

Dados essenciais

• Projecto: DENSTAR – Dengue Efficacy and Safety Trial in African Region
• Duração: 48 meses (início a 1 de Junho de 2026)
• Coordenação: Sclavo Vaccines Association ETS (Itália)
• Contribuição do EDCTP: 11.091.138,75 €
• Entidade financiadora: O projecto integra o programa Global Health EDCTP3 Joint Undertaking, apoiado pela União Europeia (Grant Agreement n.º 101249135-DENSTAR)
• Vacina em avaliação: DengiAll (Panacea Biotec Limited, Índia)
• Parceiros: 10 instituições de África, Europa, Ásia e América do Norte

Parceiros

• Sclavo Vaccines Association ETS (Itália)
• Panacea Biotec Limited (Índia)
• Kwame Nkrumah University of Science and Technology (Gana)
• Universitätsklinikum Heidelberg (Alemanha)
• National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Estados Unidos)
• International Vaccine Institute (República da Coreia)
• Centre de Recherches Médicales de Lambaréné (Gabão)
• Instituto Nacional de Saúde (Moçambique)
• Johns Hopkins University (Estados Unidos)
• Institut National de Recherche Biomédicale du Zaïre (República Democrática do Congo)